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专家:中国仿制药出海数量增加 国际对其质量认可度增强

来源: 能源网
2023-10-19 08:19:45

  谈及中国的仿制药 发展水平,常峰指出,近年来,中国仿制药工业在质量、生产能力及市场地位等方面进步巨大。

  常峰介绍说,自2016年开展仿制药质量和疗效一致性评价以来,相关标准的设定与国际标准接轨,过评仿制药与原研药质量、疗效达到一致,在临床使用上可与原研药相互替代。随着一致性评价工作的深入推进,从2018年起,过评仿制药品种数逐年上升。截至2022年底,过评药品数达3902个,涉及品种600余个。

  常峰指出,中国仿制药出海数量增加,国际对其质量认可度增强。2010年至2014年,中国药企年均在美国获批仿制药注册(anda)的数量为20个左右,从2015年开始快速增长,2020年中国药企在美国获得80余个仿制药注册批文。“国际上的认可表明我国仿制药已处于较高水平。”

  常峰还提到,对前三批国家组织集采37个品种的研究结果显示,中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,部分品种的仿制药临床疗效和安全性甚至超过了原研药,实现降价不降质。

  常峰表示,目前,中国正处于由仿制药大国向强国跨越的阶段。中国已开展八批次国家组织药品集中采购,集采后患者使用原研药和过评仿制药等高质量药品的比例,由集采前的50%提高到95%以上,临床使用药品的整体质量水平得到提升。

  所谓“强迫劳动”的泛化使许多国家的众多产业被卷入该法案,美国的西方盟友也遭受重大利益损失,引发国际社会不满。因此,该法案在持续实施一段时间后,可能会引发盟国政府、跨国企业和本国居民的强烈抵制。

  教育部征求了地理、地球科学等领域专家,但各方分歧较大。多数专家认为,中学地理课程具有一定综合性,改为“地球科学”,会把人文地理排除在外,而且“地理”课程名称有普遍国际认可度和社会接受度,尚不存在更名“地球科学”的必要性与可行性。也有专家赞同提案,认为中学地理课程内容应更为宽泛些,改为“地球科学”更加贴切。

  不过,去年开始,未来科技城的房地产市场出现了“松动”。在产业园,以往办公租金4元/平方米/天的写字楼,2022年第一次跌到了3元/平方米/天。即便如此,仍有企业因经营不畅,难以承受租金,不得不离开园区。

  同一时期,杭州也是吸引人口流入最多的城市之一。杭州市常住人口在过去几年不断增长,吸引了北京、上海一线城市的人才。据公开数据,从2016到2022年,杭州常住人口增长了318万。根据猎聘大数据研究院的《2022年杭州流入人才画像》,近一年来杭州的人才主要来源于上海和北京两大城市。

  美国出台的所谓“维吾尔强迫劳动预防法”(uflpa)于2022年6月21日正式生效。由于该法案采用“可反驳的事实推定”机制,执行必须依赖相关操作指南指引。为保证该法案的实施,美国海关与边境保护局发布了操作指南。值得注意的是,操作指南的制定具有较大的灵活性,可根据“美国优先”原则随时随意进行调整,从而服务于美国政府的战略需要。毫无疑问,美国政府企图将该法案变为操控全球价值链的“指挥棒”。

  他指出,去年平台企业流动率较高。一方面,随着杭州平台企业的发展,杭州也逐渐成为周边许多省份招商的主要目标地,一些企业难免被挖走。另一方面,杭州市生产空间有限,对于急需大面积生产空间的制造型企业来说,生产需求无法被满足,也会迁出杭州,但有可能将技术、研发总部留在杭州。

刘雅莲

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